![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
В «Известиях» опубликована статья, в которой обнародованы промежуточные результаты «пост-регистрационных» клинических испытаний «ЭпиВакКороны» (https://iz.ru/1202506/anna-urmantceva/voiti-v-kontrol-obnarodovany-promezhutochnye-itogi-ispytanii-epivakkorony ). Если исходить из общепринятых правил, которым следуют большинство фармрегуляторов и ВОЗ, вакцина может быть одобрена для массового применения только ПОСЛЕ того, как в клинических испытаниях установлена её протективная эффективность (способность защитить, как максимум, от заражения, или, по крайней мере, от заболевания или его тяжелых или летальных форм). МЗ РФ этому правилу не следует – все отечественные вакцины были зарегистрированы ДО установления их протективной эффективности (де факто это разрешение на их массовое использование вне клинических испытаний). После регистрации ситуация изменилась только в отношении одной вакцины – ГамКовидВак (Спутник V). Протективная эффективность этой вакцины в клинических испытаниях установлена и соответствующие данные опубликованы в авторитетном научном журнале. Общепринято, что оценка протективной эффективности вакцин проводится во время фазы 3 клинических испытаний. Поэтому выглядит, по меньшей мере, странно, когда говорят о фазе 3 клинических испытаний вакцины, которая уже разрешена. Чтобы сгладить это противоречие был запущен в оборот термин «пост-регистрационные клинические испытания». Это типичная подмена понятия – на самом деле, пока протективная эффективность вакцины не установлена, она ещё не завершила фазу 3 клинических испытаний. Настоящие «пост-регистрационные испытания» это нечто другое, но не буду отвлекаться. Возвращаюсь к «ЭпиВакКороне».
( Read more... )Aug. 9th, 2021
А что если мир проснется?
Aug. 9th, 2021 04:53 pmВ Израиле сняли фильм про ковид "А что если мир ошибается?"
В нем говорится, что:
- Обычный грипп для молодежи гораздо страшнее ковида,
- Больницы во время эпидемии были лишь чуть более заполнены, чем в обычную волну гриппа, то есть ни о каком коллапсе медицинской системы речь даже не шла.
- Что сейчас (на момент съемок в Израиле) больницы пусты, и третий карантин не нужен, но он вводится.
- 99,8% населения выживут, если даже заболеет все население планеты.
Летальность от болезни ничтожна (на экране мелькают цифры в 0,001%), а ее опасность раздута до неприличия.
- В Британии ожидали миллион погибших, погибло 40 тысяч. В Швеции ожидали 100 тысяч трупов, погибло (при полном отсутствии локдаунов и прочей бессмысленной херни) 6 тысяч.
- Эти идиоты закрыли школы, хотя дети от ковида вообще не страдали, и все эпидемиологические модели показывали, что открытые школы помогли бы быстро достичь коллективного иммунитета за счет детей и тем резко сократить смертность. Однако, смертность решили увеличить, растянув болезнь и дав вирусу время "подыскать" более пробивные штаммы.
- В тяжелые больные искусственно зачисляли людей с сатурацией ниже 94, а это норма для обычного курильщика.
- По поводу принятия мер правительство консультировали физики и математики, но не вирусологи и не эпидемиологи. Медиков вообще не слушали. А потом и просто перестали приглашать на совещания.
В нем говорится, что:
- Обычный грипп для молодежи гораздо страшнее ковида,
- Больницы во время эпидемии были лишь чуть более заполнены, чем в обычную волну гриппа, то есть ни о каком коллапсе медицинской системы речь даже не шла.
- Что сейчас (на момент съемок в Израиле) больницы пусты, и третий карантин не нужен, но он вводится.
- 99,8% населения выживут, если даже заболеет все население планеты.
Летальность от болезни ничтожна (на экране мелькают цифры в 0,001%), а ее опасность раздута до неприличия.
- В Британии ожидали миллион погибших, погибло 40 тысяч. В Швеции ожидали 100 тысяч трупов, погибло (при полном отсутствии локдаунов и прочей бессмысленной херни) 6 тысяч.
- Эти идиоты закрыли школы, хотя дети от ковида вообще не страдали, и все эпидемиологические модели показывали, что открытые школы помогли бы быстро достичь коллективного иммунитета за счет детей и тем резко сократить смертность. Однако, смертность решили увеличить, растянув болезнь и дав вирусу время "подыскать" более пробивные штаммы.
- В тяжелые больные искусственно зачисляли людей с сатурацией ниже 94, а это норма для обычного курильщика.
- По поводу принятия мер правительство консультировали физики и математики, но не вирусологи и не эпидемиологи. Медиков вообще не слушали. А потом и просто перестали приглашать на совещания.